Terminé

StratticeUse of Strattice in the Laparoscopic Suture Closure of a Paraesophageal Hernia

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Hernie Interne+3

+ Hernie

+ Hernie diaphragmatique

À partir de 19 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Nebraska
Dernière mise à jour : 6 septembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Prosthetic reinforcements reduce recurrence rates; the choice of optimal prosthetic, either synthetic or biosynthetic, for crural reinforcement is controversial. The objective of this study is to examine the safety and efficacy of porcine acellular dermal matrix mesh (Strattice; LifeCell Corp., Branchburg, NJ) in crural reinforcement of laparoscopic large paraesophageal hernia repair. Strattice is a commonly used mesh in hernia repair. 35 adult (>19 years of age) patients will be selected based on inclusion and exclusion criteria. Patients who meet the criteria will be enrolled in the study. Information related to recurrence rates based on follow-up visits will be analyzed to determine the efficacy of Strattice in the prevention of large hernia recurrence.

NCT01678157
Sponsor principalUniversity of Nebraska
Dernière mise à jour : 6 septembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hernie InterneHernieHernie diaphragmatiqueConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesHernie hiatale

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Consenting adult 19 years of age or older
Documented symptomatic paraesophageal hernia
Evidence that the stomach or other viscera is present in the hernia and does not spontaneously reduce from the mediastinum
Free of cognitive impairment
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Children and adolescents (19 years of age or younger)
Patients with associated gastrointestinal diseases that require extensive medical or surgical intervention that might interfere with quality of life assessment (e.g. Crohn's disease)
Patients with emergent operation for acute gastric volvulus
Patients with known sensitivity to porcine material
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Nebraska Medical Center

Omaha, United StatesOuvrir University of Nebraska Medical Center dans Google Maps
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