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Phase 1 Study of Deep Brain Stimulation and Capsulotomy for the Treatment of Refractory Anorexia

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Ce qui est testé

Deep Brain Stimulation(DBS)

+ Capsulotomy

Procédure
Qui peut participer

Signes et symptômes digestifs+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Anorexie

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRuijin Hospital
Contacts de l'étudeWei Liu, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Anorexia nervosa (AN) is a serious eating disorder mostly affecting adolescent girls and young adult women. Although the etiology of AN is still unclear, it is unanimous that social, genetic and psychological factors appear to be involved in the onset and maintenance of this disorder. There are many methods in the treatment of AN, such as family therapy, cognitive behavioral therapy, psychotherapy and so on. However, almost 50% of patients are refractory to all current medical treatment and never fully recover and the standardized mortality ratio over the first 10 years is about 10%. For treatment-refractory anorexia, stereotactic functional neurosurgery may be the better choice. Neurosurgery has been used in the treatment of mental diseases for more than fifty years. Deep brain stimulation and capsulotomy are the most used methods which has been proved effective in obsessive and compulsive disorders, depression and other psychiatric disorders. Many case reports indicate that deep brain stimulation or capsulotomy may be effective in the treatment of AN. As there are some common pathways between AN and other psychiatric disorders. The investigators have a hypothesis that deep brain stimulation and capsulotomy may be promising methods in the treatment of AN.

Sponsor principalRuijin Hospital
Contacts de l'étudeWei Liu, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesAnorexieSignes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: The age was between 18 to 60 years old. Diagnosis of Anorexia Nervosa by the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IVR) Able to comply with all testing, follow-ups and study appointments and protocols. Treatment Resistance is defined by some or all of: The duration of AN was more than 3 years and no period of good function. The disorder severely affected the quality of life of the patient, preventing participation in normal activities such as work or study. Chronic stable AN lasting at least 10 years. Exclusion Criteria: Patients with obviously encephalatrophy which was confirmed by MRI. Patients who were alcohol or substance dependence or abuse in the last 6 months. Patients who can not undergo the Magnetic Resonance Imaging (MRI) or Positron Emission Tomography (PET) scanning patients can not complete the 12 months follow-up. Patients with severe heart diseases or other organic problem who could not undergo the neurosurgery. Pregnancy -

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Anorexia patients

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Ruijin Hospital

Shanghai, ChinaOuvrir Ruijin Hospital dans Google Maps
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