Suspendu

A Randomized, Controlled Trial of Target Therapy Plus Chemotherapy in Patients Undergoing Liver Resection for Colorectal Liver Metastases

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Adénocarcinome+15

+ Carcinome

+ Maladies du côlon

De 18 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : janvier 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXu jianmin
Contacts de l'étudeXu Jianmin, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In patients with colorectal cancer (CRC), the liver is the most common site of hematogenous metastases. Approximately half of patients develop hepatic metastases during the course of the disease, and hepatic metastases are responsible for death in at least two thirds of CRC patients. Over the past decade, due to the introduction of irinotecan-based or oxaliplatin-based combination chemotherapy, the median survival among patients with colorectal liver metastases (CLM) has increased from 6 ~8 months to more than 20 months5.In recent years, target therapy has rapidly gained attention for the treatment of CLM and is under active investigation. Although numerous publications have reported the efficacy of target therapy in combination treatment for CLM patients, most of these studies focused solely on those patients without undergoing resection of liver metastases. In contrast, little work has concentrated on exploring the effection of target therapy for CLM patients undergoing Synchronic Hepatectomy.

NCT01677728
Sponsor principalXu jianmin
Contacts de l'étudeXu Jianmin, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies RectalesCarcinome hépatocellulaireNéoplasmes Colorectaux

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Performance status (ECOG) 0~1

age between 18 - 75 years old

agreed by patients

colorectal adenocarcinoma pathologically

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
age below 18 years old or greater than 75 years old

haven't pathological diagnosis of colorectal adenocarcinoma with liver metastase

not agreed by patients

unresectable colorectal cancer or liver metastases

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Zhongshan Hospital, Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Zhongshan Hospital, Fudan University dans Google Maps
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