Suspendu

The Influence of Pharmacogenetics on Methadone Dose, Safety, and Outcomes After Spine Fusion

Ce qui est testé

Methadone

+ Methadone

Médicament

Qui peut participer

Maladies osseuses+3

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Courbures de la colonne vertébrale

De 18 à 75 ans

+10 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : mars 2014

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwestern University

Dernière mise à jour : 22 avril 2015

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is being done to find the optimal dose of methadone (a long acting pain medication) that decreases the amount of pain that people have after spine surgery. Five different doses of methadone will be compared to each other, while keeping the remainder of the anesthetic routine for surgery. The investigators will determine the analgesic dose-response of methadone. The investigators will also determine the effect of methadone on the incidence of opioid related side effects, the quality of outcome of recovery, and the change in the 3-month opioid use.

NCT01677650

Sponsor principalNorthwestern University

Dernière mise à jour : 22 avril 2015

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies musculo-squelettiquesCourbures de la colonne vertébraleMaladies de la colonne vertébraleCyphoseScoliose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

ASA physical status I, II, and III

English-speaking

male and non-pregnant female

undergoing elective < 3 vertebral level lumbar spine fusion (with and without interbody fusion)

6 critères d'exclusion empêchent la participation

Non-elective operations (i.e., cancer or trauma)

Use of more than the equivalent of 20 mg of IV morphine/24 hr in the past 2 weeks

history of substance abuse at any time in the past

known QT prolongation

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Methadone 0.5 mg/kg

Groupe II

Expérimental

Methadone 0.4 mg/kg

Groupe III

Comparateur actif

Methadone 0.3 mg/kg

Groupe IV

Comparateur actif

Methadone 0.2 mg/kg

Groupe 5

Comparateur actif

Methadone 0.15 mg/kg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Northwestern Memorial Hospital

Chicago, United StatesOuvrir Northwestern Memorial Hospital dans Google Maps

Suspendu1 Centres d'Étude