Terminé
EnchantAn Open-Label Multicenter Phase 2 Window of Opportunity Study Evaluating Ganetespib in Women With Breast Cancer
Ce qui est testé
ganetespib
+ ganetespib
+ ganetespib
Médicament
Qui peut participer
Maladies du sein+4
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Résumé
Sponsor principalSynta Pharmaceuticals Corp.
Dernière mise à jour : 5 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine if ganetespib (STA-9090) is effective in the treatment of patients with HER2+ or triple negative breast cancer who have not received prior systemic treatment in the metastatic setting.
Sponsor principalSynta Pharmaceuticals Corp.
Dernière mise à jour : 5 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
51 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinNéoplasmes mammaires triple négatif
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand and sign written consent and to comply with the study protocol
Adequate hematological function per protocol
Adequate hepatic function per protocol
Adequate renal function per protocol
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active malignancies other than MBC within the last 5 years except adequately treated in situ carcinoma of the cervix uteri or basal or squamous cell carcinoma of the skin
Bone as the only site of metastatic disease from breast cancer
Known serious cardiac illness
Other severe acute or chronic medical condition or abnormality that may increase the risk associated with study participation or study drug administration, or may interfere with the interpretation of study results, or that in the judgment of the investigator would make the patient inappropriate for entry into the study
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalClosed to enrollment
Groupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 25 sites
Synta Pharmaceuticals Investigative Site
Birmingham, United StatesOuvrir Synta Pharmaceuticals Investigative Site dans Google MapsSynta Pharmaceuticals Investigative Site
Altanta, United StatesSynta Pharmaceuticals Investigative Site
Boston, United StatesSynta Pharmaceuticals Investigative Site
New York, United StatesTerminé25 Centres d'Étude