Terminé

ELECTIVE INDUCTION OF LABOUR VS SPONTANEOUS LABOUR IN WOMEN WITH HEART DISEASE - A PROSPECTIVE RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

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Ce qui est testé

Oxytocin

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Processus pathologiques

De 19 à 37 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPost Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Dernière mise à jour : 3 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Induction of labour was done with oxytocin. An infusion of 30U oxytocin diluted in 500ml normal saline was prepared and given through infusion pump at initial rate of 3mU/min. Subsequently dose was increased 3mU/min every 45 min till adequate uterine contractions were established. Epidural analgesia was provided wherever feasible or Injection Morphine 2-5mg was given intravenously for pain relief.

NCT01677364
Sponsor principalPost Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Dernière mise à jour : 3 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 37 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladieComplications de la grossesse

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
NYHA class I-II
cephalic presentation
singleton gestation
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Eisenmenger syndrome
Intrauterine fetal death
Left heart obstruction
Malformed fetus
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
drug- infusion of 30U oxytocin diluted in 500ml normal saline given at rate of 3mU/min and subsequently dose increased 3mU/min every 45 min

Groupe II

Pas d'intervention
patients were allowed to go into spontaneous labour

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Chandigarh, IndiaOuvrir Post Graduate Institute of Medical Education and Research dans Google Maps
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