Terminé

The Microvascular Function of GLP-1 and Its Analogues in Humans, in Vivo: the Role of DPP-IV Inhibition

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Ce qui est testé

GLP-1

+ Placebo

+ GLP-1

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKatarina Kos
Dernière mise à jour : 13 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Incretins have become a successful drug target in the repertoire of medications used for the treatment of type 2 diabetes. However little is known about a potential benefit of GLP-1 on the vascular system in humans, independent of their glucose lowering actions and data are only derived from ex vivo studies in animals. Particularly little is known about clinically relevant benefits of GLP-1 and its analogues on the microvascular system of individuals with type 2 diabetes. The vascular effect could be medicated by endogenous GLP-1 (9,36) amide, the breakdown product of GLP-1 (7,36) amide which has a low affinity for the GLP-1 receptor. The investigators hypothesis is that the co-administration of DPP-IV inhibitors will lack the beneficial effects of GLP-1 on the vascular system as GLP-1 (9,36) amide will not be produced by the body. The study aims to examine the response of GLP-1 and its analogues on small blood vessels and examine the effect of the addition of DPP-IV inhibition in healthy lean individuals, obese individuals and subjects with Type 2 diabetes.

Sponsor principalKatarina Kos
Dernière mise à jour : 13 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

63 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsDiabète sucré de type 2Obésité

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Lean BMI <= 25.0 kg/m2

Non diabetic subjects and subjects with Type 2 diabetes on stable medication for at least 3 months

Obese BMI >= 30.0kg/m2

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Raynaud's disease

cardiovascular disease

current treatment with any anti-hypertensive

lipid lowering therapies

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Linagliptin 5mg (Tradjenta) before microinjection of GLP-1 and its analogues

Groupe II

Placebo
One placebo tablet before microinjection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Diabetes and Vascular Center

Exeter, United KingdomOuvrir Diabetes and Vascular Center dans Google Maps
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