Terminé

CPPInfectionClinical Priority Program: Bone Infection; Use of a Registry on Infection to Improve Patient Outcomes and Research Efforts

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+2

+ Infections bactériennes

+ Infections

De 18 à 130 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Dernière mise à jour : 13 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Establish an international registry with AOCID of over 400 patients with deep infections involving the bone and/or joint from ≥ 20 centers representing all regions of the world with varied hospital and surgeon practice settings to ensure that registry analyses and research reflect typical clinical practice thereby providing optimal guidance for patients, clinicians, and healthcare researchers. Creation of an AOCID Registry for musculoskeletal infection cases will permit better analysis of the causes, contributing factors including patient immune responses, treatments and clinical outcomes of musculoskeletal infections. Establish a practice network that includes ≥ 20 geographically distributed centers. These busy practices will be treating patients with varied geographic status to assure balanced representation of diverse patients and practices. Establish a Data Coordinating Core team with AOCID using a data collection platform that minimizes entry burden, collects most information at the time of surgery, and uses Internet technology to minimize data entry. The registry will include: baseline patient attributes surgical approach, implants and technology hospital course surgeon and institutional characteristics longitudinal patient outcome post-procedure complications and revisions serum/tissue/drainage samples Establish a Statistical Support team with AOCID to implement cutting-edge statistical techniques including the use of hierarchical generalized linear latent and mixed effects models to address the complex structure and longitudinal nature of registry data. Multivariable predictive models for outcome(s) of infection will be developed. Establish an Outcomes Measurement Team with AOCID and Investigators from the CPP team to advance the science of infection-specific and global patient-reported outcomes to support efficient data collection of web-based, longitudinal data in this registry and future comparative effectiveness research. Develop new assessment tools and conduct research useful to clinical practice. Establish consensus on the definition of treatment failure- characterized as lack of clinically meaningful improvement in infection, pain or physical function following treatment, validate, and refine prediction algorithms for patients at risk for failure.

Sponsor principalAO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Dernière mise à jour : 13 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

297 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 130 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesInfections bactériennesInfectionsInfections bactériennes à Gram-positifInfections staphylococciques

Critères

Inclusion Criteria: Patients aged 18 years or older Confirmed* oxacillin-/methicillin-sensitive Staphylococcus aureus (OSSA/ MSSA) or methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infection involving a long bone (ie, femur, tibia, fibula, humerus, radius, ulna, and clavicle) with one (or a combination) of the following: Osteomyelitis Fracture fixation hardware /prosthetic joint infection Infection around an arthroplasty Ability to understand the content of the patient information / informed consent form and to participate in the clinical investigation Signed written informed consent * Confirmed either by positive culture from baseline examination or by positive culture from a prior examination of the same surgical site and definitely ongoing infection with Staphylococcus aureus according to the treating surgeon Exclusion Criteria: Patients who cannot give informed consent Patients who cannot attend the follow up visits Recent history of substance abuse (ie, recreational drugs, alcohol) that would preclude reliable assessment Prisoner

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 21 sites

University of Missouri Health Care

Columbia, United StatesOuvrir University of Missouri Health Care dans Google Maps

Unity Hospital

Rochester, United States

University of Rochester

Rochester, United States

Geisinger Health System

Danville, United States
Terminé21 Centres d'Étude