Terminé

Plantar Callosities and the Validity of Body Composition Assessment by Bio-impedance in Severely Obese Persons

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Ce qui est testé

Bioelectric impedance

+ Air displacement plethysmography

Dispositif médical
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 50 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 16 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

As the prevalence of obesity continues to increase, many parts of the world are progressively facing a rise in the number of people who fall under WHO obesity class 2 and 3. Since severe obesity is characterized by large alterations in body compartments when compared to overweight or non-obese individuals, there is a need for the evaluation of the body composition of severely obese persons. There is very few published research available on what methods of body composition measurements can be used on this population. Other studies have also shown the tendency of bioelectrical impedance analysis (BIA) instruments to underestimate percentage of fat mass and overestimate the percentage of fat free nass, compared with gold-standard techniques. We think that plantar callosities might have contributed to the lack of accurate measurements. Thus, the primary aim of this study is to determine whether plantar callosities influence the validity of body composition measurements obtained by BIA, using the InBody 720. The secondary aim is to assess the validity of the body composition measurements obtained by BIA (InBody 720) in severely obese individuals, using air-displacement plethysmography (BodPod) as the gold standard. Additionally, we will explore various sources of error using test-retest reliabilities by measuring body composition with different arm postures. We will examine this further to rule out the possibility of "positions of measurement" as a potential confounder of this study.

Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 16 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité morbide

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults (18-50 years old)

class 2 and 3 obesity (BMI > 35 kg/m2)

moderate to severe callosities

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Intractable plantar keratosis (IPK), which are painful plantar calluses located under the metatarsal heads

diseases that cause water retention (edema, renal insufficiency, hypertension, etc.)

menopause

pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Bioelectric impedance measurement pre- and post removal of calluses and corns (pedicure), then air-displacement plethysmography (gold standard)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Obesity policlinic of St. Olavs Hospital

Trondheim, NorwayOuvrir Obesity policlinic of St. Olavs Hospital dans Google Maps
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