Terminé

EX-METExercise in Prevention of Metabolic Syndrome

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Ce qui est testé

1x4 aerobic interval training

+ 4x4 aerobic interval training

+ traditional moderate training

Comportemental
Qui peut participer

Hyperinsulinisme+3

+ Résistance à l'insuline

+ Maladies métaboliques

De 30 à 70 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 7 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study describes a randomized multicenter clinical trial designed to test the hypothesis that a 16-week program, with one year follow up of vigorously exercise defined from today's guidelines (performed as 4-AIT (4x4min aerobe interval training)) yields larger beneficial effects in reducing risk factors constituting the metabolic syndrome than continuously moderate intensity exercise (CME) defined from today's guidelines. Furthermore, the importance of the amount of aerobic interval training remains unclear and it is unknown how little "one can get away with" and still obtain substantial beneficial cardiovascular effects. Therefore, the investigators will also determine whether one bout of aerobe interval training (AIT) - 1-AIT = 1x4min aerobe interval training, can give beneficial effects compared to 4-AIT and CME. Evaluation criteria are risk factors constituting metabolic syndrome, aerobic capacity measured as peak oxygen uptake and compliance to intervention. Assessments will be made before and after the 16-week program, and at six month, and 1 and 3 years follow-up. According to estimates based on data from previously studies, 3, 4 a total number of 465 patients randomized 1:1:1 to the three interventions gives 80% power to detect an effect of 4-AIT compared to 1-AIT/CME of 51% recovery versus 37% recovery from metabolic syndrome at the 5% significance level.

Sponsor principalNorwegian University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 7 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

408 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseSyndrome métabolique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
metabolic syndrome defined according to the IDF-criteria

13 critères d'exclusion empêchent la participation
cardiomyopathy

drug or alcohol abuse

kidney failure

orthopedic/neurological limitations

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1x4min aerobic interval training (1-AIT), 3 times a week

Groupe II

Expérimental
4x4min aerobic interval training (4-AIT), vigorously exercise according to today's guidelines, 3 times a week

Groupe III

Comparateur actif
traditional moderate training (CME), moderate exercise at least 30 min, 5 days a week or more, according to today's guidelines

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

School of Human Movement Studies, University of Queensland

Saint Lucia, AustraliaOuvrir School of Human Movement Studies, University of Queensland dans Google Maps

University of Sao Paulo

São Paulo, Brazil

KJ Fisioterapi

Guayaquil, Ecuador

Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital

Munich, Germany
Terminé6 Centres d'Étude