Eribuline pour le cancer du col de l'utérus avancé ou récurrent
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement par Eribuline chez les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé ou récidivant, en se concentrant sur les événements indésirables graves et la survie sans progression.
eribulin mesylate
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PRIMARY OBJECTIVES: I. To evaluate the activity of eribulin (eribulin mesylate) in the management of advanced or recurrent cervical cancer (progression-free survival [PFS]. SECONDARY OBJECTIVES: I. To describe the toxicity profile of eribulin in patients with advanced or recurrent cervical cancer. II. To estimate the survival of patients with advanced or recurrent cervical cancer treated with eribulin. III. To evaluate potential correlative studies as predictive or prognostic makers in this patient population (glucose-regulated protein 78 [GRP78] levels in tissue and blood, tumor protein p53 [p53] expression, apoptosis with terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling [TUNEL] assay, apoptosis-related proteins B-cell lymphoma 2 [Bcl-2] and Bcl2-associated X protein [Bax] using immunohistochemistry [IHC], proliferation with Ki-67 IHC, and expression levels of microtubule-associated variables, including tau protein, total alpha- and beta-tubulin, and classes II-IV beta-tubulin isotopes with IHC. OUTLINE: Patients receive eribulin mesylate 1.4 mg/m2 intravenously (IV) bolus over 2-5 minutes on days 1 and 8. Courses repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.32 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United StatesOuvrir USC Norris Comprehensive Cancer Center dans Google Maps