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Efficacy of Pentoxifylline and Rifaximin Combination in Pentoxifylline Refractory Clinical and Subclinical Hepatopulmonary Syndrome

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Ce qui est testé

Pentoxifylline and placebo

+ pentoxifylline and rifaximin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+2

+ Maladies du foie

+ Maladies pulmonaires

De 18 à 64 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacts de l'étudeDr Naveen Kumar, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will be a prospective open labelled double blinded randomized controlled study. The study will be conducted on patients admitted to Department of Hepatology from 2012 to 2014 at Institute of Liver and Biliary Sciences, New Delhi Patients diagnosed as having clinical or subclinical hepatopulmonary syndrome will be started on oral pentoxifylline therapy 400 mg thrice daily for 12 weeks. Patients not responding to this therapy will be given divided into 2 arms with one arm receiving additional Tab Rifaximin 400 mg thrice daily or placebo for 12 weeks.

NCT01676597
Sponsor principalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacts de l'étudeDr Naveen Kumar, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies du foieMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresSyndrome hépatopulmonaire

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AaDO2 > 15 mm Hg on standing room air arterial blood gas (ABG)
Ability and willingness to give informed consent
Evidence of portal hypertension (esophagogastric varices or portal hypertensive gastropathy identified on esophagogastroduodenoscopy, and/or varices seen on computerized tomography scan or ultrasound, and/or splenomegaly with no other explanation, and/or ascites with no other explanation)
Intrapulmonary vascular dilatations (IPVDs) diagnosed on contrast echocardiogram (CE)
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Active bacterial infections
Advanced hepatic encephalopathy
Age < 18 or > 64
Antibiotic use within the last one month
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tab Rifaximin 400 mg thrice daily + Pentoxifylline 400 mg thrice daily for 12 weeks

Groupe II

Comparateur actif
Tab Pentoxifylline 400 mg thrice daily + Placebo thrice daily for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Institute of Liver and Biliary Sciences

New Delhi, IndiaOuvrir Institute of Liver and Biliary Sciences dans Google Maps
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