Terminé

Impact of Critical Limb Ischemia on Long Term Cardiac Mortality in Diabetic Patients Undergoing Percutaneous Coronary Revascularization

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Ce qui est collecté

Procédure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+10

+ Artériosclérose

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOspedale San Donato
Dernière mise à jour : 31 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Prospective cohort study of consecutive diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) in whom development of critical limb ischemia was prospectively assessed by a dedicated diabetic foot clinic. Cardiac mortality at 4-year follow-up was the primary endpoint of the study.

NCT01676519
Sponsor principalOspedale San Donato
Dernière mise à jour : 31 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

764 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueIschémieProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériquesAttributs de la maladieAthéroscléroseMaladie artérielle périphériqueIschémie chronique menaçant le membre

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age > 18 years
diabetes mellitus
need for coronary revascularization
3 critères d'exclusion empêchent la participation
clinical contraindications to prolonged double antiplatelet therapy
lack of consent
life expectancy < 1 year

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato

Arezzo, ItalyOuvrir Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato dans Google Maps
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