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The Impact of Genetic Polymorphisms on Ranibizumab Treatment Outcomes in Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)

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Ce qui est testé

Ranibizumab

+ Ranibizumab Injection

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Dégénérescence rétinienne

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRussian Academy of Medical Sciences
Contacts de l'étudeEkaterina Chikun, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 31 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Age-Related Macular Degeneration (AMD) is a disease that affects central part of the retina, called macula, and is associated with progressive central vision loss. Moreover, AMD is known to be a leading cause of blindness in developed countries. In wet form of AMD, new abnormal blood vessels start to grow from the choroid towards the retina that leads to leakage from these vessels and, in turn, to impaired retinal structure and rapid vision loss. Genetic factors were found to be important in development of wet AMD. Our previous research showed the association between some genetic polymorphisms and the risk of wet AMD as well as with specific clinical features of the disease. At present, anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) therapy with intravitreous ranibizumab (Lucentis) is considered to be the most effective treatment for wet AMD. However, treatment outcomes may vary significantly from improved vision to no effect. The aim of this research is to study how ranibizumab treatment outcomes depend on genetic factors.

NCT01676506
Sponsor principalRussian Academy of Medical Sciences
Contacts de l'étudeEkaterina Chikun, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 31 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineDégénérescence Maculaire

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Active CNM (seen on fundus fluorescein angiography)
CNV activity is on one of the following: sub-retinal hemorrhage, sub-retinal lipid, documented loss of 3 lines of vision during last 3 months
CNV in the central part of the retina (macular is involved)
Neovascular age-related macular degeneration
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Any intraocular surgery within 3 months in the study eye
Any significant ocular disease other than AMD that has compromised or could compromise vision in the study eye and confound analysis of the primary outcome
History of any laser treatment of CNV in study eye (laser photocoagulation or prior photodynamic therapy), or anti-VEGF (ranibizumab or bevacizumab) in the past 2 years in the study eye
Individuals with physical or mental disabilities that prevent accurate vision testing
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Moscow, RussiaOuvrir State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences dans Google Maps
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