Suspendu

Role of Short Term Systemic Corticosteroid Therapy in the Management of Chronic Rhinosinusitis Without Nasal Polyps

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Ce qui est testé

Prednisone

+ Topical mometasone

Médicament
Qui peut participer

Maladies du nez+5

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

+ Polypes

De 18 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 30 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chronic sinus infections (chronic sinusitis or CRS) are common conditions that affect millions of Americans. While this is a common disorder, medical treatments for this condition vary a lot and little is known how and why different treatments work in some individuals and not in others. Some physicians commonly utilize a course of oral steroid therapy similar to treatment of inflammatory conditions including asthma and arthritis. Other physicians feel that oral steroids are not more effective than nasal steroid sprays in reducing inflammation and prefer prescribing nasal steroids. There is no conclusive data as to whether oral or sprayed nasal steroids are more effective in providing long-term benefit to patients. Nasal steroids are FDA approved to treat some types of chronic sinusitis but oral steroids are FDA approved medications that are used to treat inflammatory conditions but is not specifically indicated for chronic sinusitis and thus should be regarded as investigational drug. The purpose of this research study is to better understand whether orally administered steroids results in superior results when compared with nasally sprayed steroids. The investigators will compare patients with chronic sinusitis who are first treated with antibiotics and oral steroids, and compare them to chronic sinusitis patients who receive antibiotics and nasally sprayed steroid therapy.

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 30 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du nezMaladies oto-rhino-laryngologiquesPolypesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesPolypes nasauxMaladies des sinus paranasaux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
They are between the ages of 18 to 80

They are willing to participate in a clinical study

They do not have nasal polyps on initial clinic nasal endoscopy

They have a CT-scan in our clinic or have a viewable recent ( < 3weeks prior to clinic visit) CT-scan with a Lund Mckay score of 6 or greater. A Lund Mckay score of 6 or greater is felt to be indicative of at least moderate CRS

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
They are < 18 or > 80 years old

They are pregnant. Subjects who are possibly pregnant will be excluded based on history. Pregnancy testing is not standard of care for diagnostic imaging

They are unable to or unwilling to take the prescribed antibiotics or steroids will excluded

They have a Lund-Mckay score on CT scan of < 6

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Oral steroid medication

Groupe II

Comparateur actif
Topical steroid medication

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

: Northwestern Medical Faculty Foundation (NMFF) Sinus and Allergy Center

Chicago, United StatesOuvrir : Northwestern Medical Faculty Foundation (NMFF) Sinus and Allergy Center dans Google Maps
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