Suspendu

Comparing the Effect of Typical Electrical Stimulation Therapy With Nocipoint Stimulation Therapy on TMD-Related Myofascial Pain

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Ce qui est testé

Nocipoint Therapy

+ Physical Therapy

Procédure
Qui peut participer

Maladies de la mâchoire+5

+ Maladies des Articulations

+ Maladies mandibulaires

De 20 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeWan-Ling Kuo, BSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The prevalence of temporomandibular disorders (TMD) is about 20% to 60% of dental patients. Most patients suffer from myofascial pain (MFP) subtype of TMD. Analgesics, local muscle injection or oral appliance are often used to treat TMD-related MFP. Patients are also referred to physical therapists frequently. Many physical therapy (PT) modalities and techniques are applied to these patients, including non-invasive transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) using TENS devices. However, the exact application of TENS devices, including the location of the stimulation, duration and intensity of stimulation, is largely decided by physical therapists. Nocipoint Therapy, a unique combination of precise location, duration and intensity of TENS has been found to substantially relieve general myofascial pain and recover the muscle function with lasting effect. In preliminary observations of clinical applications, Nocipoint Therapy has been found to rapidly and substantially relieve TMD-related MFP within 2-3 sessions of the treatment. This clinical study compares the effect of Nocipoint Therapy on TMD with that of standard Physical therapy (PT). TENS will be used in the control group both as a part of the standard of care (i.e., PT) and as placebo.

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeWan-Ling Kuo, BSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la mâchoireMaladies des ArticulationsMaladies mandibulairesMaladies stomatognathiquesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesTroubles CraniomandibulairesTroubles de l'articulation temporomandibulaire

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
20-65 years old female or male

Asymmetrical pain intensity

Diagnosed as MFP subtype of TMD according to RDC/TMD

Pain duration over 3 month

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Co-interventions for cervical problems or TMD during study period

Fibromyalgia

History of traumatic cervical injury

Presence of systemic disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Nocipoint therapy (NT) follows rules of TENS stimulation in each session, all within the general FDA guidelines of TENS uses. The key points of Nocipoint Therapy include the following: The stimulation pads are located at the skin surface location of the nociceptors of the muscle/tissue in pain (i.e., "Nocipoint") The intensity is set to induce C-fiber response during the stimulation The duration of stimulation (about 1.5-4 minutes for each tissue stimulation) Stimulations for different tissues (muscles, ligaments) are sequenced such that later stimulations will not cause re-injury of previously treated tissues. Patient are instructed not to use the newly recovered muscle/tissue too much for an estimated "rest period" depending on his/her age.

Groupe II

Comparateur actif
Patients in this group will be treated with comprehensive physical therapy program including typical electrical stimulation using a standard transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) device, manual myofascial release and postural correction exercise. The application of TENS will follow general physical therapy guidelines, especially for TMD. Manual myofacial release will be applied on orofacial muscles and neck muscles. TENS will serve both as a part of the standard of care and as placebo, as the same TENS device is used in both arms.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

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