Terminé

The Effects of Supplementing Tyrosine on Blood Pressure in Parkinson's Disease

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Ce qui est testé

Tyrosine

+ Placebo Comparator:Sugar Pill

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Synucléinopathies+13

+ Maladies du système nerveux autonome

+ Maladies des ganglions de la base

De 50 à 80 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNew York Institute of Technology
Dernière mise à jour : 16 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of this experiment is: Primary: To determine the effects of tyrosine supplementation on orthostatic hypotension in people with PD. Secondary: To determine the effects of tyrosine supplementation in people with PD with autonomic insufficiency on HR, BP, and norepinephrine responses during acute exercise stress. Orthostatic hypotension and autonomic abnormalities are a common problem for individuals who suffer from PD, especially as it leads to lightheadedness and falling. For those affected, it can drastically reduce quality of life. It has been hypothesized that tyrosine may impact upon individuals suffering from PD. There is ample evidence in animal models that supports our theory; however there is no clinical evidence of the impact tyrosine supplementation may have in PD patients who suffer from orthostatic hypotension and blunted BP and HR responses. Positive findings that supplemental tyrosine increases BP and HR in people with PD during daily activities such as standing up from a chair and walking can lead to new therapies to improve Parkinsonian orthostatic hypotension. Hypothesis We will test the hypothesis that symptomatic individuals with PD on dopamine therapy who suffer from orthostatic hypotension and blunted HR and BP responses will improve after tyrosine supplementation.

Sponsor principalNew York Institute of Technology
Dernière mise à jour : 16 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies du système nerveux autonomeMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralHypotensionTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensDysautonomies primairesIntolérance orthostatiqueHypotension orthostatiqueMaladie de Parkinson

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to walk on a treadmill comfortably for 6-10 minutes

Currently taking levodopa

Diagnosis of PD according to the UK Brain Bank Diagnostic criteria

Diagnosis of orthostatic hypotension according to EFNS guidelines

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently taking an amino acid supplement

Currently taking medication that affects BP

Normal BP response to testing

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tyrosine supplementation (500 mg 2x daily) for 7 days

Groupe II

Placebo
Placebo sugar pills (2x daily) for 7 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

New York Institue of Technology

Old Westbury, United StatesOuvrir New York Institue of Technology dans Google Maps
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