Terminé

Urgent vs. Early Endoscopy in High Risk Patients With UGIB

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Ce qui est testé

Urgent endoscopy

+ Early endoscopy

Autre
Qui peut participer

Maladies du système digestif+4

+ Maladies Gastro-intestinales

+ Hémorragie

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChinese University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 1 février 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The GBS, being a pre-endoscopy score with clinical parameters, is more suitable for patient triage leading to urgent endoscopy and a higher level of care. A GBS of 0 has been shown to identify patients with upper gastrointestinal bleeding who may be managed safely as outpatients. The proportion of patients requiring endoscopic therapy increases with a higher score. A cut-off score that identifies "high-risk" patients who may benefit from urgent intervention however has not been determined. Guidelines from Societies around the world recommend early endoscopy within 24 hours of presentation for acute upper gastrointestinal bleeding (AUGIB). The guidelines also state that a proportion of patients need emergency "out-of-hours" endoscopy, without defining the "high-risk" group. A recent international consensus on the management of NVUGIB recommended early endoscopy within 24 hours for Non-Variceal Upper Gastro Intestinal Bleeding (NVUGIB), and noted no additional benefit associated with urgent endoscopy (<12 hours) vs. early endoscopy (>12 hours) in unselected patients with NVUGIB. However, there are only limited data on the role of urgent endoscopy in the "selected" subgroup of patients with high-risk NVUGIB.

Sponsor principalChinese University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 1 février 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

516 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesHémorragieProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesHémorragie Gastro-intestinaleHémorragie de l'ulcère peptique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Score GBS d'au moins 12

Les patients hospitalisés pour des raisons autres qu'une hémorragie digestive haute (AUGIB) qui développent un saignement sont également pris en compte pour l'inscription à l'essai clinique

Signes évidents de saignement gastro-intestinal supérieur (c'est-à-dire méléna ou hématémèse avec ou sans hypotension)

Les patients en état de choc hypotensif (PAS <= 90 mmHg ou pouls >= 110 bpm) sont initialement réanimés et ensuite pris en compte pour l'entrée dans l'essai clinique si leur état peut être stabilisé

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Âgé de 18 ans

Patients moribonds atteints de maladies en phase terminale. (Le traitement actif n'est pas pris en compte)

Femmes enceintes ou allaitantes

Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Oesophagogastroduodenoscopy done within 6hours of first GI specialists consultation

Groupe II

Placebo
Oesophagogastroduodenoscopy done within 24hours of first GI specialists consultation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Hong Kong, ChinaOuvrir Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital dans Google Maps
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