Terminé

A Dose-response Evaluation of ALK Tree AIT

Ce qui est testé

ALK tree AIT Placebo

+ ALK tree AIT 0.5 DU

+ ALK tree AIT 1 DU

Biologique

Qui peut participer

De 12 à 65 ans

+8 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2

Interventionnel

Date de début : août 2012

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalALK-Abelló A/S

Dernière mise à jour : 22 janvier 2014

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The primary aim of this trial is to evaluate the dose-response relationship for the ALK tree AIT administered once daily in order to define a dose-range that would be suitable for at-home administration.

NCT01675791

Sponsor principalALK-Abelló A/S

Dernière mise à jour : 22 janvier 2014

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

637 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

A history of moderate to severe birch pollen allergy

Positive skin prick test to birch extract

Positive specific IgE against Bet v 1

Use of symptomatic medication for treatment of birch pollen allergy

4 critères d'exclusion empêchent la participation

FEV1 < 70% of predicted value in adults or FEV1 < 80% of predicted value in adolescents

History of uncontrolled asthma within the last 3 months

Overlapping perennial allergies

Previous or ongoing treatment with immunotherapy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

7 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

14,286% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo