Terminé

QUALITY OF LIFE OF CHILDREN BORN VERY PRETERM AT SCHOOL-AGE

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Ce qui est testé

questionary on quality of life

Autre
Qui peut participer

De 7 à 9 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique Hopitaux De Marseille
Dernière mise à jour : 30 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

AIMS The aims were 1) to describe the quality of life (QoL) of a cohort of children born very preterm (<28 weeks of gestation) aged 7 to 9 years; 2) to compare children's QoL to the QoL reported by a French general population of reference. 3) to determine whether socio-demographic factors, neonatal features and neurocognitive status were impacting their QoL. METHODS: Multi-centre study: 6 French level three perinatal care units (Marseille, Montpellier, Nantes, Nîmes, Nice and Rouen). Inclusion criteria: all infants born before 28 weeks of gestation between January 2005 and December 2007, from 7 to 9 years old of age at the time of evaluation. Written agreement to participate: collected from parents. Data collection: reports of children's QoL by children and their parents (using standardized validated questionnaires); clinical information about the children, obtained through a medical examination; children neurocognitive profile. Duration of inclusion: over 24 months. Population: of the six structures, approximately 300 children will be evaluated consistent with the active files of the participating centres and an attrition rate of 30%. PERSPECTIVES This is one of the first studies to collect self-reported data on quality of life of school-age children (7-9 years) born before 28 weeks of gestation. A better understanding of demographic and clinical determinants of QOL of school-age very preterm children may help clinicians involved in the care of these children in their ethical and medical considerations.

Sponsor principalAssistance Publique Hopitaux De Marseille
Dernière mise à jour : 30 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

350 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 9 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Child among whom the parents(relatives) or the legal representatives accepted the principle of the participation in this study, and having signed a consent

Child been born between 01/01/2005 and the inclusive 31/12/2007

Child capable of answering a questionnaire in French language

Child granting to participate in the study

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Child among whom the parents(relatives) or the legal representatives refused that their child participates in this study

Child died between the birth and dates her(it) evaluation

Child presenting a cerebral palsy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Marseille, FranceOuvrir Assistance Publique Hopitaux de Marseille dans Google Maps
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