QUALITY OF LIFE OF CHILDREN BORN VERY PRETERM AT SCHOOL-AGE
questionary on quality of life
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.AIMS The aims were 1) to describe the quality of life (QoL) of a cohort of children born very preterm (<28 weeks of gestation) aged 7 to 9 years; 2) to compare children's QoL to the QoL reported by a French general population of reference. 3) to determine whether socio-demographic factors, neonatal features and neurocognitive status were impacting their QoL. METHODS: Multi-centre study: 6 French level three perinatal care units (Marseille, Montpellier, Nantes, Nîmes, Nice and Rouen). Inclusion criteria: all infants born before 28 weeks of gestation between January 2005 and December 2007, from 7 to 9 years old of age at the time of evaluation. Written agreement to participate: collected from parents. Data collection: reports of children's QoL by children and their parents (using standardized validated questionnaires); clinical information about the children, obtained through a medical examination; children neurocognitive profile. Duration of inclusion: over 24 months. Population: of the six structures, approximately 300 children will be evaluated consistent with the active files of the participating centres and an attrition rate of 30%. PERSPECTIVES This is one of the first studies to collect self-reported data on quality of life of school-age children (7-9 years) born before 28 weeks of gestation. A better understanding of demographic and clinical determinants of QOL of school-age very preterm children may help clinicians involved in the care of these children in their ethical and medical considerations.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.350 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 7 à 9 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Marseille, FranceOuvrir Assistance Publique Hopitaux de Marseille dans Google Maps