Terminé

Sécurité et efficacité de la solution ophtalmique de tartrate de brimonidine chez les sujets adultes et gériatriques

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la solution ophtalmique de tartrate de brimonidine dans la réduction de la rougeur oculaire chez les sujets adultes et gériatriques.

Ce qui est testé

Étude sur les gouttes oculaires quotidiennes

+ Collyre de Tartrate de Brimonidine

Médicament
Qui peut participer

À partir de 40 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEye Therapies, LLC
Dernière mise à jour : 31 juillet 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité d'un traitement appelé tartrate de brimonidine 0,025 % en solution ophtalmique. Cette solution est utilisée chez les adultes et les personnes âgées, dans le but de traiter leur condition. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'amélioration des soins pour ceux qui sont affectés par cette condition oculaire, en répondant au besoin de traitements efficaces. Pendant l'étude, les participants sont tenus d'utiliser la solution de tartrate de brimonidine quatre fois par jour. L'étude mesure les résultats en évaluant la rougeur oculaire, à la fois par un enquêteur avant l'utilisation du médicament de l'étude et par les participants eux-mêmes, comme enregistré dans leur journal de dosage. Cela aide à comprendre les effets du traitement et ses avantages potentiels.

Sponsor principalEye Therapies, LLC
Dernière mise à jour : 31 juillet 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

57 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be at least 40 years of age

Must have history of redness relief drop use or desire to use

Must have normal ocular health

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Must agree to avoid disallowed medications

Must not have any ocular/systemic health problems

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ora, Inc.

Andover, United StatesOuvrir Ora, Inc. dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude