Terminé
SWLA Randomized Controlled Trial for Evaluating Protective Effects of Antioxidants (Selenium and Vitamins A, C and E), Calcium Channel Blocker (Verapamil) and Angiotensin Receptor Blocker (Losartan) Against Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy Induced Renal Injury
Ce qui est testé
Placebo
+ Antioxidant group
+ Calcium Channel Blockers
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+10
+ Calculs
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
De 18 à 60 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : août 2012
Résumé
Sponsor principalMansoura University
Dernière mise à jour : 9 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The protective effect will be evaluated via estimation of the changes in renal tubular enzyme (NGAL) and detection of albumen levels in urine. The mechanisms of protection will be investigated by estimation of renal perfusion and functional changes using dynamic MRI.
Sponsor principalMansoura University
Dernière mise à jour : 9 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
160 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesCalculsMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesConditions pathologiques, signes et symptômesCalculs urinairesMaladies urologiquesConditions pathologiques anatomiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesUrolithiaseNéphrolithiaseCalculs rénaux
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Size: 25 mm or less in the largest diameter
Solitary renal stone
Well functioning kidney (serum creatinine < 1.2 mg/dl)
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Congenital renal anomalies
Contraindications to ESWL
Patients with Diabetes or hypertension
Pediatric patients (age < 18 years)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboThey will receive placebo
Groupe II
Comparateur actifThey will be receive vitamins A, C, E and selenium (Selenium ACE) Dosage: Two tablets before ESWL Then 2 tablets every 8 hours after ESWL for one week
Groupe III
Comparateur actifThey will receive Verapamil (Isoptin 80 mg) Dosage: One tablet 2 hours before ESWL Then one tablet every 12 hours after ESWL for one week
Groupe IV
Comparateur actifThey will receive Losartan (Cozaar 50 mg) Dosage: One tablet 2 hours before ESWL Then one tablet every day after ESWL for one week
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Urology and Nephrology Center
Al Mansurah, EgyptOuvrir Urology and Nephrology Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude