Terminé

Microtransplantation With Decitabine and Cytarabine Improves Patient Outcomes in Myelodysplastic Syndromes

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Ce qui est testé

Microtransplantation

Biologique
Qui peut participer

Maladies de la moelle osseuse+1

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

De 10 à 90 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Dernière mise à jour : 13 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to investigate whether infusion of G-CSF mobilized HLA-mismatched peripheral blood stem cells (G-PBSC) combining decitabine and cytarabine chemotherapy can improve outcomes in myelodysplastic syndromes (MDS) patients.

NCT01674985
Sponsor principalThe Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Dernière mise à jour : 13 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

43 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la moelle osseuseMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes myélodysplasiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
International Prognostic Scoring System(IPSS) intermediate-1,intermediate-2,or high risk
adequate cardiac and hepatorenal functions
bone marrow blasts > 11% or <= 10% and poor cytogenetics
Voir plus de critères
Un critère d'exclusion empêche la participation
have an HLA-identical donor

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
induction therapy：decitabine 25mg/m2 daily for 4 days with cytarabine 150 mg/m2 daily for 7 days consolidation：decitabine 25mg/m2 daily for 4 days with cytarabine 2g/m2 q12h for 3 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Beijing, ChinaOuvrir Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences dans Google Maps
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