Terminé
A Phase I Dose-Escalation Study of Cisplatin and Radiation Therapy for Patients With Triple Negative Breast Cancer
Ce qui est testé
Radiation Therapy
+ Cisplatin
RadiothérapiesMédicament
Qui peut participer
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalDana-Farber Cancer Institute
Dernière mise à jour : 25 août 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a phase I dose escalation study of cisplatin and radiation to determine the toxicity of this combined treatment and establish an MTD.
Sponsor principalDana-Farber Cancer Institute
Dernière mise à jour : 25 août 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
55 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least 3 week interval from last chemotherapy administration/breast surgery to radiation (no more than 8 weeks)
Breast-conserving surgery or mastectomy with surgical excision of all gross disease with negative surgical margins
Pathologic or clinical stage II or III disease
Primary tumor is triple negative breast cancer
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Biopsy proven metastatic disease
Hormonal therapy
Ongoing therapy with other investigational agents
Pathologic complete response following preoperative chemotherapy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCisplatin concurrently with radiation therapy
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google MapsBrigham and Women's Hospital
Boston, United StatesDana-Farber Cancer Institute
Boston, United StatesDana-Farber at Milford
Milford, United StatesTerminé5 Centres d'Étude