Terminé
Long-term, Interventional, Open Label Extension Study Evaluating the Safety of Tocilizumab Treatment in Patients With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis From France Who Completed the Global, Multinational Trial (WA19977)
Ce qui est testé
tocilizumab [RoActemra/Actemra]
Médicament
Qui peut participer
Arthrite+6
+ Maladies Auto-immunes
+ Maladies du tissu conjonctif
À partir de 4 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2012
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 12 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This long-term, open-label extension study will evaluate the safety of RoActemra/Actemra (tocilizumab) in patients with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis who completed the WA19977 core study. Patients will continue to receive RoActemra/Actemra 8 mg/kg intravenously every 4 weeks. Anticipated time on study treatment is 104 weeks.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 12 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
7 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 4 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsArthrite juvénile
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females of child-bearing potential and males with female partners of child-bearing potential must agree to use effective contraception as defined by protocol
Patients have to receive the first RoActemra/Actemra infusion in this study at the Week 8 visit at the latest
Patients who completed visit 33 (week 104) of WA19977 study and who may benefit from study drug treatment according to the investigator's assessment
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Any infections with contraindications to RoActemra/Actemra therapy according to investigator judgment
Any significant concomitant disease or medical or surgical condition
Currently active primary or secondary immunodeficiency
History of significant allergic or infusion reactions to prior biologic therapy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Terminé4 Centres d'Étude