Terminé

PEPSIStudy to Reduce Incidence of Post-ERCP Pancreatitis by Stent Insertion in the Main Pancreatic Duct After Unintended Cannulation of the Main Pancreatic Duct

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Ce qui est testé

Stent insertion into the main pancreatic duct

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système digestif

+ Maladies pancréatiques

+ Pancréatite

De 18 à 100 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juillet 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTechnical University of Munich
Dernière mise à jour : 13 octobre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The presented study is designed to analyze the efficacy of pancreatic stent insertion in patients undergoing ERCP with accidental cannulation of the pancreatic duct.

NCT01673763
Sponsor principalTechnical University of Munich
Dernière mise à jour : 13 octobre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

169 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies pancréatiquesPancréatite

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age > 17 years
all patients undergoing ERCP with unintended cannulation or opifiacation of main pancreatic duct
signed informed consent
4 critères d'exclusion empêchent la participation
absent of signed informed consent
age < 18 years
intention to intervene main pancreatic duct
pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Stent insertion into the main pancreatic duct

Groupe II

Pas d'intervention
No stent insertion into the main pancreatic duct

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals

Leuven, BelgiumOuvrir Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals dans Google Maps

Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Munich, Germany

P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas

Riga, Latvia

First city hospital of emergency care Northern State Medical University

Arkhangelsk, Russia
Terminé4 Centres d'Étude