A Multicentre, Prospective Observational Study to Develop, Evaluate and Validate Patient Reported Outcome Measures (PROMs) for Patients Treated With Cardiac Ablation for Symptomatic Cardiac Arrhythmias
Collecte de données
+ other Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires+2
+ Maladies Cardiaques
+ Processus pathologiques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to develop, evaluate and validate disease specific PROMs for patients in the UK treated with cardiac ablation for cardiac arrhythmias. The potential benefits include support for clinicians to improve their performance, assisting patients in making informed choices and strengthening audit and research. Phase 1 of the study will involve patient interviews with approximately 30 patients from 2 sites. These, together with input from a multidisciplinary team, will aim to improve drafts of disease specific questionnaires. This will be followed by Phase 2 which will trial the questionnaires in a group of approximately 600 patients from three sites. In Phase 2 patients will be asked to complete a pre-procedure questionnaire relating to their symptoms, quality of life and procedure expectations. They will also be sent post-procedure questionnaires relating to procedural outcomes, symptoms and quality of life at 8-16 weeks post procedure and at 1 and 5 years post-procedure. The responses obtained from these PROMs will be used to undertake recommended statistical tests of reliability and validity.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.586 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
University Hospitals Birmingham Foundation Trust
Birmingham, United KingdomOuvrir University Hospitals Birmingham Foundation Trust dans Google MapsCardiff and Vale University Health Board
Cardiff, United KingdomNewcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trusts
Newcastle, United Kingdom