Suspendu

Objective Assessment of the Effects of Shift Work on Drowsiness and Driving Impairment in Hospital Staff

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Somnolence

De 18 à 65 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 14 août 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Specific Aim 1. To test the hypothesis that on road (track) driving performance will deteriorate (variation in lateral lane position and the rate of out of lane driving events) and the frequency of episodes of severe sleepiness will increase ("microsleeps" on EEG and Johns' Drowsiness Score >4) in shift workers following an extended work shift or night shift compared to a rested state, following day shifts. Specific Aim 2. To test the hypothesis that ocular measures of alertness (percent of time with eyes closed, eye tracking and Johns' Drowsiness Score) are related to abnormal driving performance (driving out of the lane) and "microsleeps" during on road (track) driving. Specific Aim 2a. To test the hypothesis that autonomic measures, ECG, respiration (measured with the Bioharness), skin conductance level and peripheral blood flow (measured with the Q sensor), are related to abnormal driving performance (driving out of the lane) and "microsleeps" during on road (track) driving Specific Aim 3. To test the hypothesis that self-reported sleepiness is related to on road (track) driving performance and episodes of severe sleepiness following extended working shifts or night shifts.

NCT01672489
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 14 août 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSomnolence

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant must be a shift worker who undertakes extended duration shifts (16 hours or longer) or overnight shifts
Participant must be between the ages of 18-65y
Participant needs to have held a US driving license for two years previously or an International Driving license for two years with 6-months regular ( > 2/week) US driving experience
Participants who wear corrective eye wear (i.e., glasses) are ONLY eligible to participate if they have a valid prescription so we can fit the Optalert glasses with their prescription lenses
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude