Terminé
The Effect of Whole-Food Dietary Supplementation on Cognitive and Immune Functioning and Quality of Life in Healthy Older Adults
Ce qui est testé
Ginkgo Synergy® and Choline
+ OPC Synergy® and Catalyn
+ Placebo
Complément alimentaire
Qui peut participer
À partir de 60 ans
+25 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2011
Résumé
Sponsor principalUniversity of Miami
Dernière mise à jour : 6 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A six-month study which investigated the effect of Ginkgo Synergy® and Choline or OPC Synergy® and Catalyn® on cognitive and immune function markers and quality of life among healthy older adults with no history of significant cognitive deficits
Sponsor principalUniversity of Miami
Dernière mise à jour : 6 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
97 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
60 years of age and older
A Mini-Mental State Exam (MMSE) score >= 23
English speaking
No use of dietary supplements for cognitive functioning two weeks before enrolling in the study and during the length of the trial
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20 critères d'exclusion empêchent la participation
A T score > 70 on the Global Severity Index of the Brief Symptoms Inventory (BSI)
A clinical diagnosis of AD and/or related disorders
A cognitive deficit greater than that indicated according to the MMSE score
A psychiatric diagnosis of schizophrenia, other psychotic disorders, bipolar disorder, major depression with psychotic features, delirium, and alcohol or substance abuse/dependence
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGinkgo Synergy® (120 mg/day Ginkgo biloba leaf with 80 mg/day Ginkgo biloba whole extract combined with 40 mg/day Grape Seed extract) and Choline (700 mg choline/day)
Groupe II
ExpérimentalOPC Synergy® (100 mg/day of Grape Seed extract with 50 mg/day Green Tea extract (60% catechins)) and Catalyn® (1,248 IU/day of Vitamin D, 4,800 IU/day of Vitamin A, combined with vitamin C, thiamine, riboflavin, and vitamin B6)
Groupe III
Placebocellulose pills to simulate actual products
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude