TANTRAPVAI Plus Scar Homogenization and Ablation of Non-PV Triggers Ensure Long-term Recurrence-free Survival in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation
Pulmonary Vein Antrum Isolation
+ Pulmonary Vein Antrum Isolation
+ scar homogenization
Arythmies cardiaques+3
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Back ground: Pulmonary vein antrum isolation (PVAI) as a lone procedure, is known to have limited success rate in terms of long-term recurrence-free survival in non-paroxysmal atrial fibrillation (NPAF) and additional ablations isolating extra-PV triggers seem to improve the outcome (1). The extra-PV triggers include triggers from other sites such as left atrial posterior wall, superior vena cava, interatrial septum, crista terminalis, left atrial appendage and coronary sinus (1, 2). These are known to be independent predictors of late AF recurrence following catheter ablation (3, 4, and 5). Earlier studies have demonstrated better ablation outcome in NPAF when non-PV triggers sites were isolated along with PVAI (5, 6). Moreover, Verma et al had reported high (57%) recurrence rate post-index procedure in AF patients with pre-existent scar (7). However, published data are conflicting regarding the benefits of additional substrate guided ablation (scar homogenization) compared to conventional PVAI alone strategy (8). Also, limited data is available showing a comparison of the lasting efficacy of the above three procedures when used in different combinations. Hypothesis: The combined ablation strategy including PVAI, scar homogenization and ablation of extra-PV triggers has the highest likelihood of maintaining long-term sinus rhythm in patients with NPAF.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.186 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
Austin, United States