Suspendu

TANTRAPVAI Plus Scar Homogenization and Ablation of Non-PV Triggers Ensure Long-term Recurrence-free Survival in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation

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Ce qui est testé

Pulmonary Vein Antrum Isolation

+ Pulmonary Vein Antrum Isolation

+ scar homogenization

Procédure
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

De 18 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTexas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Contacts de l'étudeAndrea Natale, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 novembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Back ground: Pulmonary vein antrum isolation (PVAI) as a lone procedure, is known to have limited success rate in terms of long-term recurrence-free survival in non-paroxysmal atrial fibrillation (NPAF) and additional ablations isolating extra-PV triggers seem to improve the outcome (1). The extra-PV triggers include triggers from other sites such as left atrial posterior wall, superior vena cava, interatrial septum, crista terminalis, left atrial appendage and coronary sinus (1, 2). These are known to be independent predictors of late AF recurrence following catheter ablation (3, 4, and 5). Earlier studies have demonstrated better ablation outcome in NPAF when non-PV triggers sites were isolated along with PVAI (5, 6). Moreover, Verma et al had reported high (57%) recurrence rate post-index procedure in AF patients with pre-existent scar (7). However, published data are conflicting regarding the benefits of additional substrate guided ablation (scar homogenization) compared to conventional PVAI alone strategy (8). Also, limited data is available showing a comparison of the lasting efficacy of the above three procedures when used in different combinations. Hypothesis: The combined ablation strategy including PVAI, scar homogenization and ablation of extra-PV triggers has the highest likelihood of maintaining long-term sinus rhythm in patients with NPAF.

Sponsor principalTexas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Contacts de l'étudeAndrea Natale, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 novembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

186 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesFibrillation Auriculaire

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand and provide signed informed consent

Age >= 18 years

Patients undergoing first catheter ablation for drug-refractory Persistent (PerAF) or long-standing persistent AF (LSPAF)

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous catheter ablation or MAZE procedure in left atrium

Reversible causes of atrial arrhythmia such as hyperthyroidism, sarcoidosis, pulmonary embolism etc

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Pulmonary Vein Antrum Isolation (PVAI) + isolation of left atrial posterior wall

Groupe II

Comparateur actif
PVAI+ scar homogenization

Groupe III

Comparateur actif
PVAI + isolation of left atrial posterior wall + non-PV triggers ablation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

St. david's medical Center

Austin, United StatesOuvrir St. david's medical Center dans Google Maps
Recrutement en cours

Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital

Austin, United States
Suspendu2 Centres d'Étude