Terminé

Comparison of the Efficacy of Oral Oxycodone and Oral Codeine in the Treatment of Postcraniotomy Pain

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Ce qui est testé

Codeine

+ Oxycodone

Médicament
Qui peut participer

De 21 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTan Tock Seng Hospital
Dernière mise à jour : 15 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The efficacy of codeine is dependent on its demethylation to morphine. This extent of demethylation has wide inter-individual variability, making codeine's efficacy as a analgesic variable. Oxycodone is a semi-synthetic opioid and is a weak agonist on mu opioid receptors. Codeine has been the mainstay of analgesia for patients after craniotomy for many years. Traditionally, craniotomies were not thought to be very painful procedures, hence the use of codeine, a moderately potent opioid (when compared to morphine). However, in recent years, it has been found that up to 70% of post-craniotomy patients have moderate to severe pain and codeine did not provide adequate analgesic relief. Many studies have compared codeine to other drugs such as PCA morphine, fentanyl and tramadol, and patients on these stronger opioids generally had lower pain scores and better satisfaction. No study has been conducted to determine the efficacy of analgesia of oral oxycodone to oral codeine. Hence, the hypothesis is that oxycodone is more effective than codeine in providing pain relief in post-craniotomy patients.

Sponsor principalTan Tock Seng Hospital
Dernière mise à jour : 15 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA 1-3

Able to understand and use the visual analogue scale

Ages 21-70 years of age

GCS 15 pre and post-op

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications and/or allergies to any of the trial drugs

Patients who are unable to quantify pain according to VAS scale

Patients who will be left intubated post-op

Patients with GCS < 15 pre and/or post-op

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Oral Codeine 60mg 6hrly/prn

Groupe II

Comparateur actif
Oral Oxycodone 5mg 6hrly/prn

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Tan Tock Seng Hospital

Singapore, SingaporeOuvrir Tan Tock Seng Hospital dans Google Maps
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