Terminé

The Effects of a Vitamin K-enriched Dairy Product on Vitamin K-status

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Ce qui est testé

nutrient enriched product

+ basic dairy product

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 45 à 65 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 24 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In earlier studies, cardiovascular disease and osteoporosis were found to be associated with K2 intake, notably the higher menaquinones, MK-7, MK-8 and MK-9. Of these higher menaquinones, MK-7 was suggested to be the most effective form with respect to intestinal absorption, biologic half-life time, and efficacy on circulating biochemical markers. MK-7 is a natural product that is found in cheese, curd, and the Japanese food natto. Therefore, a nutrient enriched dairy product has been developed containing MK-7. The efficacy of this new product will be investigated on vitamin K status and on general health markers.

NCT01672099
Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 24 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Apparently healthy men and postmenopausal women between 45 and 65 years old
Low vitamin K-status
Subject has given written consent to take part in the study
Subjects of Caucasian race
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Abuse of drugs and/or alcohol
Subjects consuming high amounts of vitamin K-containing food products
Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
Subjects receiving corticosteroϊd treatment
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Yoghurt product which contains vitamin K2 and extra dairy nutrients; all in a concentration of 15% of the recommended allowed daily intake (RDI)

Groupe II

Placebo
2 basic yoghurt products

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Vitak BV / Maastricht University Medical Center

Maastricht, NetherlandsOuvrir Vitak BV / Maastricht University Medical Center dans Google Maps
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