Terminé

Very Low Calorie Diet for Diabetic Kidney Disease

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Ce qui est testé

very low calorie diet

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIndiana University
Dernière mise à jour : 28 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine whether a very low calorie diet will stabilize or improve diabetic kidney disease.

Sponsor principalIndiana University
Dernière mise à jour : 28 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesComplications du diabèteMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesNéphropathies Diabétiques

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 18

Body mass index >= 30

Estimated GFR < 40 ml/min/1.73 meters squared

Motivated to lose weight

Voir plus de critères

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Active cancer

Expected need for initiation of dialysis within 9 months

Inability to sign informed consent

Ineligible for VLCD based on laboratory data

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Hospital

Indianapolis, United StatesOuvrir University Hospital dans Google Maps
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