Terminé

Maastricht Biomarker CT Study. Relation Between Cardiovascular Biomarkers and Coronary Atherosclerosis in Patients Undergoing Multi Detector Cardiac Computed Tomography.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+6

+ Artériosclérose

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 28 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Introduction Cardiovascular disease is the leading cause of death in the Western world. The main cause for cardiovascular events is the development of atherosclerosis in the coronary arteries. In more than 70% of cases, myocardial infarctions are caused by atherosclerotic plaque rupture, which results in subsequent formation of an occluding thrombus. Plaques that have a high risk of rupture are called vulnerable plaques. Cardiovascular imaging provides a complementary diagnostic approach in the assessment of cardiovascular risk in patients. However, the lack of biological detection possibilities of current imaging technologies limits their predictive value. For instance, multi detector computed tomography (MDCT) is an excellent tool to visualize coronary atherosclerosis. However, individual risk assessment is still problematic. Which of the diagnosed atherosclerotic plaques will undergo plaque rupture and lead to acute vascular events is currently hard to predict. Potentially, serum biomarkers could help identify the patient at risk. A wide variety of prognostic markers related to atherosclerosis have been identified in the past to predict for cardiovascular events. Nevertheless, their predictive value in individual patients is still limited. A difficulty in serum biomarker research is the requirement of large patient cohorts to study the relation between event rate and serum biomarker levels. The necessity to perform lengthy and costly studies, hinders the translation of novel cardiovascular serum biomarkers into the clinic. An alternative approach could be to study the correlation between levels of serum biomarkers and the presence of atherosclerosis in the coronary arteries. Study objectives Primary objective of the present analysis is to investigate the predictive value of a variety of serum biomarkers to predict atherosclerosis in the coronary tree of patients undergoing cardiac MDCT. Design and Methods Patients undergoing cardiac MDCT are eligible for the study. Excluded are patients with acute coronary syndrome, hemodynamic instability, pregnancy, severe renal insufficiency, allergy for contrast medium and inability to obtain informed consent. Permission to store the serum samples for future analysis of new prognostic markers for cardiovascular events will be acquired from the patients. Written information is send to the patient at least 1 week prior to CT. The samples will be stored coded, at the Biobank Maastricht, for a maximum duration of 15 years. Once measurements from the samples will be performed, the serum samples will be sent by the Biobank coded to the analyzing researchers, which have no access to the key file where codes are linked to the specific hospital identity number. This file will be stored by an independent researcher at the Cardiology department of the Maastricht University Medical Center. The assessment of atherosclerotic burden of the coronary tree will be performed by cardiac MDCT specialists blinded to the clinical data and serum biomarker outcome. Biomarker levels are correlated to the severity and amount of coronary artery disease as assessed by cardiac MDCT.

Sponsor principalMaastricht University Medical Center
Dernière mise à jour : 28 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueMaladie coronarienneSténose coronaire

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
patients refered to cardiac computed tomography to exclude coronary artery disease

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Age below 18 years

Inability to obtain informed consent

pregnancy

severe allergy to contrast medium

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Maastricht University Medical Center

Maastricht, NetherlandsOuvrir Maastricht University Medical Center dans Google Maps
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