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Changements musculaires dans la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale via IRM et spectroscopie

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à examiner les changements dans l'infiltration de graisse musculaire en utilisant l'IRM et la spectroscopie chez les individus atteints de dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies musculaires+6

+ Dystrophies Musculaires

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 12 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dernière mise à jour : 5 août 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This research study is being done to study changes in muscle imaging over time in people with facioscapulohumeral muscular dystrophy (FSHD). Whole-body magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy (MRS) will be used to evaluate skeletal muscle in study participants. This research is being done to assess how changes in muscle imaging correspond to muscle strength and function. Qualified participants will be asked to complete 5 study visits over 21 months. Each visit will include muscle strength and function testing in addition to the MRI/MRS scan. The investigators plan to use MRI and MRS in developing outcome measures that can be used in future clinical trials for FSHD.

NCT01671865
Sponsor principalHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dernière mise à jour : 5 août 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesDystrophies MusculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesTroubles Musculaires AtrophiquesMaladies Génétiques CongénitalesDystrophie musculaire facio-scapulo-humérale

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to give written informed consent for study participation (a parent or guardian will be asked to provide informed consent for participants younger than 18 years old)
Confirmed diagnosis of FSHD through genetic testing (participants will be asked to provide copies of genetic testing results)
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Any contraindication to MRI scanning
Inability to complete a physical examination, including strength measurements

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Doris Leung

Baltimore, United StatesOuvrir Doris Leung dans Google Maps
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