Terminé

A Prospective Study on Point-of-Care Focused Cardiac Ultrasound in Assessing for Thoracic Aortic Dimensions, Dilation, and Aneurysm in Correlation With CT Angiogram in Suspected Cases of Pathology

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Dissection, Vaisseau Sanguin+6

+ Syndrome aortique aigu

+ Anévrisme

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 30 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Nonspecific chest pain is frequently encountered in the emergency department. Accounting for over 13,000 deaths annually, aortic aneurysmal disease is a potential cause of chest pain.There are multiple diagnostic imaging modalities in practice to interrogate the thoracic aorta, with the most common being computed tomographic angiography (CTA), trans-thoracic echocardiography (TTE) and trans-esophageal echocardiography (TEE), each with its own advantages and limitations. In the ED setting, point-of-care (POC) focused cardiac ultrasound (FOCUS) is increasingly being used as an adjunct to the emergency physician's (EP) workup of undifferentiated chest pain. Based on prior retrospective data FOCUS and CTA appear to have good agreement. This studies aims to confirm these findings through prospective evaluation Specific Aims Aim 1: To prospectively compare Point of Care (POC) Focused Cardiac Ultrasound (FOCUS) to thoracic computed tomographic angiography (CTA) in the measurement of ascending aortic dimensions. Maximal diameter measurements of the ascending thoracic aorta by FOCUS will be compared to CTA. Bland Altman plots with 95% limits of agreement will be used to determine clinical and statistical significance. Hypothesis: 95% limits of agreement between FOCUS and CTA will be within +/- 5 mm. Aim 2: To determine the diagnostic accuracy of Point-of-Care Focused Cardiac Ultrasound for the detection of thoracic aortic dilation and aneurysm with computed tomographic angiography as the reference standard Sensitivity, Specificity and Accuracy of FOCUS will be computed with CTA as the reference standard.

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 30 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

97 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Dissection, Vaisseau SanguinSyndrome aortique aiguAnévrismeMaladies aortiquesMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesDissection aortiqueAnévrisme de l'aorteAnévrisme de l'aorte thoracique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
All patients aged 18 years and older presenting to the ED for whom a thoracic CTA has been ordered

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to obtain informed written consent for data collection from either the patient or the patients decision-making surrogate

Refusal of verbal consent for ultrasound

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Yale New Haven Hospital

New Haven, United StatesOuvrir Yale New Haven Hospital dans Google Maps
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