Terminé

Chocolat noir enrichi en épicatechine pour une fonction mitochondriale améliorée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de diabète

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Ce qui est testé

Epicatechin-enriched dark chocolate

+ Low-epicatechin dark chocolate

+ Epicatechin-enriched dark chocolate

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+6

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

De 40 à 70 ans
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Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Diego
Dernière mise à jour : 3 juin 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The flavanol epicatechin (which is derived from cocoa and has no known toxicity in humans) has been shown in clinical trials to increase levels of nitric oxide (NO) as assessed by flow-mediated dilation (FMD) in the brachial artery and measurements of circulating NO in plasma. NO is thought to be an activator of PGC-1 alpha [PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor) alpha coactivator 1] which stimulates mitochondrial biogenesis. In both patients with heart failure and diabetes there is nitric oxide deficiency and mitochondrial dysfunction. In our proposed double-blinded placebo controlled clinical trial, we will test the hypothesis that chronic administration of epicatechin to patients with both heart failure and diabetes will increase levels of NO and PGC-1 alpha leading to increased mitochondrial biogenesis and improved mitochondrial function. We believe similar changes will occur in sedentary individuals. In a preliminary study with 5 patients with heart failure and diabetes (conducted under UCSD IRB protocol number #090688) we have shown that epicatechin enriched dark chocolate improves mitochondrial structure (Taub PR, Ramirez-Sanchez I, Ciaraldi TP, et al. Alterations in Skeletal Muscle Indicators of Mitochondrial Structure and Biogenesis in Patients with Type 2 Diabetes and Heart Failure: Effects of Epicatechin Rich Cocoa. Clin Transl Sci. 2011;5(1):43-47.)

Sponsor principalUniversity of California, San Diego
Dernière mise à jour : 3 juin 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies CardiaquesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2Insuffisance cardiaque

Critères

Healthy, sedentary individuals: Inclusion Criteria: Healthy, inactive individuals BMI 27-32 Exclusion Criteria: Smoking or quit smoking less than 1 year prior to enrollment Currently taking Coumadin or Pradaxa. Heart failure and diabetes patients: Inclusion Criteria: Medically diagnosed with heart failure and diabetes No significant HbA1C fluctuations in past 6 months Exclusion Criteria: Currently taking Insulin Currently taking Coumadin or Pradaxa. Smoking or quit smoking less than 1 year prior to enrollment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The sedentary arm will be randomly assigned to either epicatechin-enriched dark chocolate or low-epicatechin dark chocolate as a placebo. Participants will take one square of chocolate per day for 90 days.

Groupe II

Expérimental
The heart failure/diabetes arm will be randomly assigned to either epicatechin-enriched dark chocolate or low-epicatechin dark chocolate as a placebo. Participants will take one square of chocolate per day for 90 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of California, San Diego

La Jolla, United StatesOuvrir University of California, San Diego dans Google Maps
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