Terminé

Randomized Phase II Study of Suramin and Docetaxel Versus Docetaxel in Non-Small Cell Lung Cancer After Failure of First-Line Chemotherapy

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Ce qui est testé

Docetaxel

+ Suramin

+ Docetaxel

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Maladies pulmonaires

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 12 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The overall purpose of the study is to determine whether or not the inclusion of suramin to standard treatment with docetaxel improves progression-free survival for patients with advanced non-small cell lung cancer in the second and third line settings. Secondary objectives include: To compare response rate of patients in both treatment arms To compare overall survival of patients in both treatment arms To compare toxicity in both treatment arms To determine whether the survival benefit from suramin is associated with reduced M-phase entry in peripheral blood lymphocytes

NCT01671332
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 12 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellules

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate bone marrow function
Adequate liver function
Adequate renal function
Documented disease progression after first-line chemotherapy for non-small cell lung cancer
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Pre-existing grade 3 or 4 neuropathy
Receipt of 3 or more prior chemotherapy regimens
Severe hypersensitivity reaction to docetaxel
Uncontrolled intercurrent illness
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

University of Wisconsin Carbone Comprehensive Cancer Center

Madison, United StatesOuvrir University of Wisconsin Carbone Comprehensive Cancer Center dans Google Maps

Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States
Terminé2 Centres d'Étude