Terminé

GLORIA - AF: Global Registry on Long-Term Oral Anti-thrombotic TReatment In PAtients With Atrial Fibrillation (Phase II/III - EU/EEA Member States)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+9

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 31 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this part of the Registry Program patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) at risk for stroke are enrolled to characterize the target population and to collect real world data on important outcome events. For administrative purposes the study is divided into two protocol numbers: 1160.129 for non-EU (European Union) and non-EEA (European Economic Area) countries, and 1160.136 for EU and EEA countries. The total number of patients enrolled in both protocols is estimated to be 48,000 patients, and all these patients will be included in the data analysis for study 1160.129.

Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 31 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10471 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies CardiaquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesFibrillation AuriculaireAccident Vasculaire Cérébral

Critères

Inclusion criteria: Age =>18 years at enrollment Male or female patient (or legally acceptable representative) willing and able to provide written informed consent Patient newly diagnosed (< 3 months prior to baseline visit) with non-valvular AF and at risk for stroke. Other inclusion criteria apply. Exclusion criteria: Presence of any mechanical heart valve, or valve disease that is expected to require valve replacement intervention; Patients who have received more than 60 days of vitamin K antagonist (VKA) treatment in their lifetime; AF with a generally reversible cause; Patients with a medical condition other than atrial fibrillation for which chronic use of an oral anticoagulant (for example, a VKA) is indicated Other exclusion criteria apply

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 522 sites

Klinik Pirawarth, Therapie und Rehabilitation, Bad Pirawarth

Bad Pirawarth, AustriaOuvrir Klinik Pirawarth, Therapie und Rehabilitation, Bad Pirawarth dans Google Maps

KH der Barmherzigen Schwestern Linz

Linz, Austria

Kepler Univ. Klinikum Linz

Linz, Austria

Ordination Dr. Martin Koschutnik, Oberwart

Oberwart, Austria
Terminé522 Centres d'Étude
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