Terminé
PRESSURPerineal Reconstruction Following Extralevator Abdominoperineal Excision of Rectum and Simultaneous Stoma Sublay Reinforcement
Ce qui est collecté
Dispositif médical Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveDispositif médical
Qui peut participer
Maladies du système digestif+8
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalUniversity Hospitals, Leicester
Dernière mise à jour : 8 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.About 40 subjects will be enrolled from 4 centers over approx 24 months. Subjects will all be undergoing extralevator abdominoperineal excision with concomitant ostomy creation.
Sponsor principalUniversity Hospitals, Leicester
Dernière mise à jour : 8 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies RectalesNéoplasmes ColorectauxNéoplasmes rectaux
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Life expectancy > 2 yrs
Neoadjuvant radiotherapy with or without chemotherapy
Primary cancers undergoing curative surgery (R0)
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Co-morbidities of: systemic infection, chronic liver failure, chronic renal failure, HIV, Hepatitis C, other advanced/metastatic cancer, collagen disorder
Pelvic extenteration or extended resections
Previously irradiated patients (i.e. radiation therapy for a previous cancer)
sensitivity to porcine derived products or polysorbate
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Karolinska University Hospital
Stockholm, SwedenUniversity Hospitals Leicester
Leicester, United KingdomTerminé3 Centres d'Étude