A Prospective,Multicenter Pilot Study to Compare Ischia Spinous Fascia Fixation Procedure With Modified Total Pelvic Floor Reconstruction Surgery For Pelvic Organ Prolapse Stage III
ischia spinous fascia fixation
+ Modified Pelvic Floor Reconstruction Surgery with Mesh
+ polypropylene mesh(Gynemesh)
Prolapsus+1
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Conditions pathologiques anatomiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Pelvic Organ prolapse (a feeling of bulge in the vagina) may cause some distressing symptoms such as loss of control of the bowel or bladder, and may also cause problems with patient's sex life. An ideal procedure for vaginal apical support should provide a durable suspension, have minimal complications, and not affect sexual or visceral function. Vaginal procedures used for restoring the vaginal apex support include Ischia spinous fascia fixation procedure with native tissue and modified total pelvic floor reconstructive surgery with mesh. They are both developed and popular in China. Clinical practice showed that they were both safe, efficient and cost-effective. Recurrent rates of both procedures after 1 year follow-up were about 10%, and quality of life improved significantly from the baseline, while the.complications are different. The purpose of this multicenter, prospective, and comparative study is to evaluate the effectiveness and safety of these two procedures in the treatment of symptomatic pelvic organ prolapse Stage III in China.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 55 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Foshan Maternal and Child Health Hospital
Foshan, ChinaOuvrir Foshan Maternal and Child Health Hospital dans Google MapsPeking University Shenzhen Hospital
Shenzhen, Chinathe Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Zhengzhou, ChinaAffiliated Shengjing Hospital of China Medical University
Shenyang, China