Terminé

PECBLOCThe Pectoral Nerve Block (PECBLOCK) for the Treatment of Pain After Breast Cancer Surgery.

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Ce qui est testé

PECBLOCK under echoguidance

+ PECBLOCK under echoguidance

Procédure
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+5

+ Processus pathologiques

+ Complications postopératoires

De 18 à 85 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dernière mise à jour : 3 octobre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pain after breast cancer surgery could be severe and about 1/3 of patients will develop chronic pain. The PECBLOCK is the injection of local anesthetics between the two pectoral muscles to block pectoral nerves and intercostal nerves innervating the breast. The aim of this study is to evaluate the efficacy of the PECBLOCK performed under echoguidance in minor and major breast surgery. The prevention of chronic pain following surgery will also be evaluated.

NCT01670448
Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dernière mise à jour : 3 octobre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

128 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmesDouleurDouleur Postopératoire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients ASA status I-IV
women aged 18-85 yrs old
3 critères d'exclusion empêchent la participation
allergy to a drug used in the protocol (local anesthetic)
patients with chronic pain before the surgery
refusal of the PECBLOCK

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Active drug given through PECBLOCK in these patients.

Groupe II

Placebo
Placebo drug given through PECBLOCK in these patients

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

CHUM

Montreal, CanadaOuvrir CHUM dans Google Maps

University Hospital, Limoges

Limoges, France
Terminé2 Centres d'Étude