Terminé

Assessment of the Safety and Efficacy of Ciproxan-I.V. in Daily Clinical Practice - Analysis Results From a Post-marketing Surveillance

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+21

+ Infections bactériennes

+ Maladies des voies biliaires

À partir de 7 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 28 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a post-marketing surveillance in Japan, and it is a local prospective and observational study of patients who have received Ciproxan intravenously as a first-line treatment for sepsis, secondary skin infections followed by superficial burn, post-surgical or post-traumatic, pneumonia, peritonitis, cholecystitis, cholangitis, anthrax. The objective of this study is to assess safety and efficacy of Ciproxan in daily clinical practice. A total of 3,000 patients are to be enrolled and assessed during the period of treatment with Ciproxan.

NCT01670435
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 28 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3274 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 7 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies des voies biliairesMaladies des voies biliairesMaladies du système digestifMaladies de la vésicule biliaireInflammationMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies du péritoineMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesInfections à BacillaceaeInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueInfections Intra-abdominalesCharbonCholangiteCholécystiteInfectionsPéritonitePneumonieSepsis

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients who received Ciproxan as a first-line treatment were eligible for the study, among those with sepsis, secondary infection due to trauma, burn, or surgical wound, pneumonia, peritonitis, cholecystitis, cholangitis, and anthrax as the indications of this drug
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients who are contraindicated based on the product label

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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