Terminé
VIPSVirtual Implant Planning System - A Method to Support Image-guided Surgical Interventions
Ce qui est testé
Treatment with investigational method (virtual implant positioning system)
+ Treatment with surgical standard of care
Procédure
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Résumé
Sponsor principalSiemens Healthcare QT
Dernière mise à jour : 21 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is a randomized, controlled, 2-arm, open trial to evaluate an innovative positioning system in the clinical setting of orthopedic surgery. Aim of the study is the validation and comparison of the innovative medical device with the current standard method.
Sponsor principalSiemens Healthcare QT
Dernière mise à jour : 21 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 18 years of age
Patients willing to participate and after having given their informed consent in written form
Patients with diastal fracture of the radius
Patients with the mentioned fracture and indication for surgical treatment according to national guidelines
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Participation in other interventional clinical trials
Pregnant or lactating women
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Treatment with investigational method (virtual implant positioning system)
Groupe II
Treatment with surgical standard of care
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude