Terminé

Photodynamic Therapy and Periodontal Therapy. A Clinical, Microbiological and Immunoenzymatic Analysis.

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Ce qui est testé

Residual pockets will be treated by laser + photosensitizer

+ Residual pockets will be treated only photosensitizer

+ Residual pockets will be treated scaling and root planing

Procédure
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques

+ Maladies de la bouche

+ Maladies parodontales

De 30 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPaulista University
Dernière mise à jour : 12 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Residual pockets and class II furcation lesions are challenging sites that require additional periodontal therapy. The aims of this study were to evaluate: 1) the effect of a single PDT as monotherapy residual pockets in single rooted teeth and 2) the effect of PDT in association with SRP in class II furcation lesions. A blind randomized controlled clinical trial was conducted in subjects presenting at least three residual pockets in single root teeth and subjects with at least one molar presenting class II furcation involvement. To evaluate the effect of a single PDT as monotherapy in residual pockets, the selected sites were assigned to receive one of following therapies: PDT alone, photosensitizer alone or SRP alone. To evaluate the effect of PDT in association with SRP in class II furcation lesions, the selected sites were assigned to receive PDT+SRP or SRP alone. Microbiological, immunoenzymatic analyses and clinical parameters: probing pocket depth (PPD), position of the gingival margin (PGM), relative clinical attachment level (RCAL), full mouth plaque (FMPS) and bleeding score (FMBS), will be assessed at baseline,3 and 6 months post-therapies.

Sponsor principalPaulista University
Dernière mise à jour : 12 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies parodontales

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
at least three contralateral single rooted teeth with residual PPD > 5mm with bleeding on probing (BoP) in supportive periodontal therapy or with at least one molar presenting class II furcation defect

diagnosis of chronic periodontitis (according to the criteria of the 1999 international classification)

8 critères d'exclusion empêchent la participation
antibiotic therapies in the previous 6 months

current smoking and smoking within the past 10 years

lactation

orthodontic appliances

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Photosensitizer plus diiodo laser

Groupe II

Placebo
Photosensitizer alone

Groupe III

Comparateur actif
scaling and root planing alone

Groupe IV

Expérimental
Photosensitizer plus diiodo laser associated with scaling and root planing

Groupe 5

Comparateur actif
Photosensitizer associated with scaling and root planing

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

School of dentistry - Paulista University UNIP

São Paulo, BrazilOuvrir School of dentistry - Paulista University UNIP dans Google Maps
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