Terminé
HARMONYHellenic Anglo Research Into Morning Or Evening Antihypertensive Drug deliverY Trial
Ce qui est testé
Anti-hypertensive Medication -
+ Anti-hypertensive Medication -
Médicament
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies vasculaires
+ Hypertension
De 18 à 80 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2012
Résumé
Sponsor principalImperial College London
Dernière mise à jour : 8 mars 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The identification of any significant difference could lead to more effective therapeutic management of arterial hypertension, which in turn would result in a reduced cardiovascular burden, lower costs and a better quality of life for hypertensive patients.
Sponsor principalImperial College London
Dernière mise à jour : 8 mars 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
103 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesMaladies vasculairesHypertension
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Caucasian patients aged 18-80 years
History of any grade of hypertension for at least 1 year, including at least 3 months of constant antihypertensive medication (consisting of >= 1 antihypertensive drugs, each administered in one dose daily), with reasonably controlled BP ( <= 150/90 mmHg and >= 115/75 mmHg on usual medication) based on previous clinic records, in the last 3 months
5 critères d'exclusion empêchent la participation
BP levels > 150/90 mmHg or < 115/75 mmHg in the last 3 months
Individuals with jobs which require night-time shift work
Known Extreme dippers at baseline (fall of mean night time SBP > 20% of mean day time SBP)
Postural hypotension, defined as symptoms resulting from a > 20 mm Hg drop of systolic BP or a > 10 mm Hg drop of diastolic BP or both between 1 and 3 min after standing from the sitting position
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifAnti hypertensive medication in the evening (between 18.00 and 23.00)
Groupe II
Comparateur actifAntihypertensive medication in the morning(between 06.00 and 11.00)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Aristotle University of Thessaloniki
Thessaloniki, GreeceOuvrir Aristotle University of Thessaloniki dans Google MapsImperial Clinical Trials Unit
London, United KingdomTerminé2 Centres d'Étude