Terminé

NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste With NovaMin for the Treatment of Dentin Hypersensitivity.

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Ce qui est testé

Group C

+ Group B

+ Group A

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques

+ Maladies des dents

+ Sensibilité Dentinaire

De 18 à 70 ans
+26 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDentsply International
Dernière mise à jour : 21 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is hypothesized that the prophy paste with Novamin will give patients immediate sensitivity relief, as well as sensitivity relief up to 4 weeks (28 days) after measurement.

Sponsor principalDentsply International
Dernière mise à jour : 21 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

139 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies des dentsSensibilité Dentinaire

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Availability to complete in the 28 day duration

Good general health with no known allergies to products being tested

Qualifying response to air blast stimuli as defined by a score of >= 1 on the Schiff Cold Air Sensitivity Scale

Qualifying response to tactile stimuli as defined by a score of <= 20 grams

Voir plus de critères

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Advanced periodontal disease or treatment for periodontal disease (including surgery) within the past twelve months

Any condition requiring antibiotic prophylaxis for dental treatment

Current participation in any other clinical study or receipt of an investigational drug within 30 days of the screening visit at the start of the study

Dental pathology which may cause pain similar to tooth sensitivity

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
NUPRO Classic Prophy Paste Administered on day one only. Unit dose cup contained enough paste for a single procedure. Contains no Novamin or Fluoride.. Leave in contact for 60 seconds, rinse with water and expectorate.

Groupe II

Expérimental
NUPRO Sensodyne Prophy Paste w/ Novamin Administered on day one only. Unit dose cup contained enough paste for a single procedure. Contains 15% Novamin. Does not contain Fluoride. Leave in contact for 60 seconds, rinse with water and expectorate

Groupe III

Expérimental
NUPRO Sensodyne Prophy Paste w/ Novamin w/ Fluoride Administered on day one only. Unit dose cup contained enough paste for a single procedure. Contains 1.23% fluoride ion and 15% Novamin. Leave in contact for 60 seconds, rinse with water and expectorate.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Salus Research, Inc.

Fort Wayne, United StatesOuvrir Salus Research, Inc. dans Google Maps
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