Terminé

Study on the Effects of DA-9701 on Gastrointestinal Motility on Healthy Adult Males and Female Subjects

Ce qui est testé

DA-9701 and placebo

+ Placebo and DA-9701

Médicament

Qui peut participer

À partir de 20 ans

+13 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2

Interventionnel

Date de début : mars 2012

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMyung-gui Choi

Dernière mise à jour : 3 juillet 2014

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

DA-9701 is a new prokinetic agent formulated with Pharbitis Seed and Corydalis Tuber. These plants have been used in oriental traditional medicine for the treatment of gastrointestinal maladies. In a stage 3 trial, its' efficacy has been compared to that of itopride in functional dyspepsia patients and proved to have comparable safety and efficacy. However, its' exact effect on the gastrointestinal motility has not been completely elucidated. This study will study the effects of DA-9701 on the healthy adult gastrointestinal tract.

NCT01669772

Sponsor principalMyung-gui Choi

Dernière mise à jour : 3 juillet 2014

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Having given voluntary written consent

Having no abdominal discomfort or pain

Healthy adults of either sex, at least 20 years of age

No diseases diagnosed by screening gastroduodenoscopy

9 critères d'exclusion empêchent la participation

A history of surgery which may affect gastrointestinal motility

Currently participating or having participated in another drug trial within four weeks of trial start

Other reasons that the investigator considers valid

Psychiatric disease patients, substance abuse subjects such as alcohol or drugs

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Administer DA-9701 for 1week and assess the study outcomes. After 1 week of washout period, administer placebo for 1week and assess the outcomes again.

Groupe II

Administer placebo for 1 week and study the outcome parameters. After 1 week of washout, administer DA-9701 for 1 week and assess the outcome parameters again.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seoul St Mary's hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Seoul St Mary's hospital dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude