Terminé
A Phase II, Open Label Study of Red Bull™ Sugar-Free Drink for Reduction of Fatigue in Prostate Cancer Patients Receiving LHRH Agonist Therapy
Ce qui est testé
Red Bull™ Sugar-Free Drink
Autre
Qui peut participer
Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Fatigue
De 18 à 85 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Résumé
Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Dernière mise à jour : 19 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this research study is to find out if Red Bull™ Sugar-Free Drink can reduce fatigue in prostate cancer patients receiving LHRH agonist therapy.
Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Dernière mise à jour : 19 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Signes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesFatigue
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to read and write in English
Able to swallow Red BullTM Sugar-Free Drink
Currently receiving LHRH-agonist therapy for greater than 6 months
Histologically confirmed prostate cancer
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Any unstable serious co-existing medical condition(s) including but not limited to unstable or poorly controlled coronary artery disease, chronic atrial fibrillation, uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes, severe bleeding diseases or immune disorders
Current malignancy or received treatment for a previous malignancy within the last 3 years other than prostate cancer (exceptions are superficial bladder cancer or non-melanoma skin cancer)
Evidence of drug or alcohol abuse
Known contraindications to Red BullTM use
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRed Bull™ Sugar-Free Drink: two (250mL) cans per day for 28 days
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude