Chronic Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors in Intermediate Risk Surgery: A Randomized, Single-Blinded Study
ACEI continuation
+ ACEI omission
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine if transient discontinuation of angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs) is necessary prior to non-cardiac, non-vascular surgery. ACEIs have been associated with intraoperative hypotension during vascular and cardiac surgeries. Patients presenting to the University of Nebraska Medical Center Pre-Anesthesia Screening (PAS) Clinic who are on chronic ACEI therapy will be eligible for enrollment. Subjects will be randomized to either omit or continue their ACEI preoperatively. The outcome of interest is intraoperative hypotension defined as a systolic blood pressure less than 80 mmHg. Blood pressure will be followed not only throughout surgery, but also during recovery and the remainder of hospitalization. Renal function will be assessed with creatinine measurements in the PAS clinic and on the first postoperative day. No follow-up is planned beyond discharge from the hospital.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.291 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Nebraska Medical Center
Omaha, United StatesOuvrir University of Nebraska Medical Center dans Google Maps